一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫(yī)學(xué)治療的器械,應(yīng)用于皮下注射。國家標(biāo)準(zhǔn)《GB15811-2001一次性使用無菌注射針》對該產(chǎn)品有嚴格、明確的規(guī)定,需要對一次性使用無菌注射針產(chǎn)品的針座與護套的配合性能進行檢測,以確保產(chǎn)品使用質(zhì)量。
標(biāo)準(zhǔn)中針座與護套配合力測試方法:
將注射針針座固定在測試儀器上,以護套拔出力方向做無沖擊拉拔,應(yīng)符合4.4.5的規(guī)定。(4.4.5 注射針針座與護套配合良好,護套不得自然脫落,且兩者分離力不得大于15N。)
Labthink蘭光生產(chǎn)的MED-01醫(yī)藥包裝性能測試儀,符合GB 15811-2001、GB 15810-2001標(biāo)準(zhǔn)要求,可專業(yè)用于一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針產(chǎn)品的注射器活塞滑動性能、注射針針尖穿刺力、注射器器身密合性、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護套配合力的高精度測試。
(1)根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備試樣,調(diào)整夾具,將針頭護帽和注射針管固定在試驗機的上下夾具內(nèi);
(2)在測試類型框中選擇“護帽拔出力”,設(shè)置試驗參數(shù)和樣品參數(shù),設(shè)備運行速度選擇100mm/min;
(3)開始試驗,拉桿上升,軟件實時繪制試驗曲線,當(dāng)針座被拔出,試驗結(jié)束,拉桿自動回位;記錄試驗結(jié)果和查看數(shù)據(jù)曲線;重復(fù)以上步驟直到測試的試樣數(shù)量達到要求。所有試樣試驗完畢后,點擊“生成結(jié)果”。
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