【環(huán)氧乙烷殘留量檢測意義】
環(huán)氧乙烷是一種有機化合物,為一種ZUI簡單的環(huán)醚,化學(xué)式是C2H4O,是一種有毒的致癌物質(zhì)。環(huán)氧乙烷具有頑強的擴散和穿透能力,對細菌芽孢、真菌和病毒等各種微生物均有滅殺作用,屬于廣譜滅菌劑,現(xiàn)在被廣泛的應(yīng)用于洗滌,制藥,印染等行業(yè)消毒使用。
環(huán)氧乙烷殘留量檢測環(huán)氧乙烷滅菌裝置是一次性使用無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵設(shè)備,安裝操作、使用管理有其特殊要求,使用環(huán)氧乙烷做滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結(jié)核桿菌、細菌、病毒、真菌等。但因環(huán)氧乙烷本身是有毒的致癌物質(zhì),對人體毒性傷害非常大,所以器械行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對一次性使用無菌器械產(chǎn)品的環(huán)氧乙烷殘留量指標(biāo)有著嚴格要求。
環(huán)氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀適用于所有采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性用品進行環(huán)氧乙烷殘留量檢測。
【使用產(chǎn)品范圍】
適用于所有采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性用品進行環(huán)氧乙烷殘留量檢測。
部分產(chǎn)品列舉如下:
一次性使用無菌注射器 一次性使用血路產(chǎn)品 一次性使用血漿分離杯 一次性使用去白細胞濾器
一次性使用血漿袋 一次性使用采血器 一次性使用無菌導(dǎo)尿管 一次性使用血液容器
一次性使用防護口罩 一次性使用防護服 軟組織擴張器 外科口罩
脫脂棉 植入式給藥裝置 輸液器 輸血器
【環(huán)氧乙烷殘留量檢測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
GB/T 14233.1-2008 輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學(xué)分析方法
GB/T 16886.7-2001 器械生物學(xué)評價 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
【環(huán)氧乙烷殘留量檢測—氣相色譜法】
1. 試驗設(shè)備:氣相色譜儀
2. 測試原理:在一定溫度下,用萃取劑-水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷(EO),用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷含量。
3. 標(biāo)準(zhǔn)貯備液制備方法(稱重法):
取外部干燥的50ml容量瓶,加水約30ml,加瓶塞,稱重,精確到0.1mg。用注射器注入約0.6ml環(huán)氧乙烷,不加瓶塞,輕輕搖勻,蓋好瓶塞,稱重,前后兩次稱重之差,即為溶液中所含環(huán)氧乙烷的重量。加水至刻度再將此溶液稀釋成1× 10-2g/L作為標(biāo)準(zhǔn)貯備液。
4. 測試方法:
4.1 取環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品適量,制成六個濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液,各取10ml,制備六個濃度的標(biāo)準(zhǔn)品試樣。
4.2 當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品試樣達到氣液平衡時,不同濃度的液體對應(yīng)于不同濃度的氣體,取平衡后的氣體,注入進樣器,記錄環(huán)氧乙烷的峰高(或面積)。
4.3 根據(jù)不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液對應(yīng)的峰高(或面積) ,繪制峰高(或面積) -濃1.5 根據(jù)公式,計算出環(huán)氧乙烷殘留量。
GC-6890氣相色譜儀系蘭光色譜分析實驗室資深設(shè)計與應(yīng)用專家專門為包裝行業(yè)檢測溶劑殘留而精心設(shè)計的一款專業(yè)化檢測儀器,適用于包裝及相關(guān)企業(yè)、檢測機構(gòu)進行溶劑殘留、氣味分析、溶劑純度分析。
主要技術(shù)特征:
• 專業(yè)性強,可靠性好,測試數(shù)據(jù)精度高、性價比高,儀器基本型配置為氫火焰離子化檢測器(FID)。
• 采用微型計算機和集成電路控制,中文界面,大屏幕液晶顯示,操作參數(shù)全鍵盤輸入設(shè)定。儀器具有掉電保護、文件存儲及調(diào)用功能。
• 檢測器及其控制部件采用即插即用擴展控制模式。
• 儀器可進行恒溫和程序升溫操作。柱室配有柔性后開門自動控溫系統(tǒng),能實現(xiàn)近室溫操作。
• 氣路流程靈活、可靠,易于擴展,適于多種檢測和進樣組合??筛鶕?jù)用戶分析需要進行配置選擇。
• 進樣系統(tǒng)配置填充柱柱頭進樣、帶有隔膜清洗功能的毛細管柱分流/不分流進樣等多種進樣裝置。
• 儀器具有載氣氣路低壓、斷氣保護功能。
• 儀器具有高溫保護功能,任何一路溫控超過設(shè)定溫度一定范圍(設(shè)定值為20℃),儀器將斷電保護停止運行并報警。
• 響應(yīng)信號可達1500mv寬量程,一致性好,能滿足高純度樣品分析需要。
• 優(yōu)良的色譜柱箱性能,在檢測器和氣化室均在200℃的情況下,可實現(xiàn)室溫+3℃近室溫操作,而且儀器具有良好的程序升溫重復(fù)性,確保復(fù)雜組分樣品分析其保留時間的一致性。
• *的操作控制系統(tǒng)軟、硬件設(shè)計,儀器在運行過程中對系統(tǒng)自動實施全程軟件監(jiān)控,從根本上杜絕了儀器溫度及操作參數(shù)失控現(xiàn)象。實現(xiàn)了無“過失”過溫保護,以及*的主動式過溫保護功能和雙硬件自鎖過溫控制結(jié)構(gòu),確保儀器在無人職守時安全運行。
• 儀器的信號輸出可與各種色譜數(shù)據(jù)處理機和色譜工作站等外圍數(shù)據(jù)處理設(shè)備或繪圖設(shè)備方便連接。
• 其標(biāo)準(zhǔn)配置色譜工作站,智能化數(shù)據(jù)處理,處理功能強大,可依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)樣品,直接檢測輸出分析對象中各類殘留溶劑的名稱、溶劑殘留含量(mg/m2)等,便于試驗人員參考檢測標(biāo)準(zhǔn)進行數(shù)據(jù)分析,儀器可用于溶劑純度檢測。
測試原理:
氣相色譜儀是一種多組份混合物的分離、分析工具,它是以惰性氣體為流動相,采用色譜柱分離技術(shù)。當(dāng)多種分析物質(zhì)進入色譜柱時,由于各組分在色譜柱中的分配系數(shù)不同,各組份在色譜柱中的流動速度不同,經(jīng)過一定的柱長后,混合的組分分別離開色譜柱進入檢測器,經(jīng)檢測后轉(zhuǎn)換為電信號送至數(shù)據(jù)處理工作站,從而完成對被測物質(zhì)的檢測分析。
GC-6890氣相色譜儀技術(shù)指標(biāo):
色譜柱室溫度:控溫范圍:室溫+3℃~399℃
控溫精度:優(yōu)于±0.1℃
溫度梯度:柱有效區(qū)域不大于2%
溫度偏差:設(shè)定溫度與顯示溫度之間偏差不大于1℃
溫度偏差:設(shè)定溫度與實際溫度之間偏差不大于2%
程序升溫階數(shù):4階
升溫速率:1~30℃
線性程序升溫范圍:每分鐘30℃時為150℃
每分鐘15℃時為300℃
每分鐘10℃時為350℃
初溫終溫控制時間:0~600min
程序升溫的重復(fù)性:不大于2%
降溫速度:由300℃降至50℃所需時間不大于15min
氣化室控溫精度:±0.1℃(室溫+15℃~200℃)
大于200℃為±0.2℃
檢測室控溫精度:±0.1℃(室溫+15℃~200℃)
大于200℃為±0.2℃
氫火焰離子檢測器(FID):檢測限:不大于5×10-11g/s(苯)
噪聲:不大于0.025mV
漂移:不大于0.15mV/h
電源:AC 220V 50Hz
主機尺寸:490mm(L)×490mm(W)×480mm(H)
主機重量:45 kg
儀器配置:
標(biāo)準(zhǔn)配置:氣相色譜儀主機、氫火焰離子檢測器、毛細管分析柱、色譜工作站
備注:氣源(高純氮氣、高純氫氣、干燥無油空氣)、分析純試劑(印刷或復(fù)合過程中添加的溶劑)、頂空瓶、1ml玻璃測厚注射器(配5號針頭)、電腦由用戶自備。
蘭光色譜分析實驗室免費為您建立分析方法、進行操作培訓(xùn)。
郵箱:marketing@labthink.cn
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