注射器器身密合性正壓測試儀_注射器器身密合性檢測儀器
一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫(yī)學治療的器械,需要注射的藥品提前吸入注射器中,應用于皮下注射。國家標準《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對該產(chǎn)品有嚴格、明確的規(guī)定,需要對一次性使用無菌注射器的器身密合性進行檢測,以確保產(chǎn)品質(zhì)量與用藥安全。
器身密封性測試正壓法標準要求介紹:
將注射器吸入公稱容量的水,用表1規(guī)定的軸向壓力及側(cè)向壓力,對芯桿作用30s,外套與活塞接觸的部位不得有滲漏現(xiàn)象。
Labthink蘭光生產(chǎn)的MED-01醫(yī)藥包裝性能測試儀,符合GB 15811-2001、GB 15810-2001標準要求,可專業(yè)用于一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針產(chǎn)品的注射器活塞滑動性能、注射針針尖穿刺力、注射器器身密合性、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護套配合力的高精度測試。
器身密合性正壓法的測試方法大致如下:
(1)根據(jù)相關(guān)標準準備試樣,在注射器內(nèi)注入一般的水,排除殘留空氣,插上針頭護帽阻塞針頭,調(diào)整夾具將試樣裝夾;
(2)在測試類型框中,選擇“器身密合性”,設置相應的試驗參數(shù)和試樣參數(shù);
(3)點擊開始試驗,觀察試樣,針座或活塞后面應觀察不到泄漏;單次試驗結(jié)束后,上夾頭回位,回位后自動計算結(jié)果并返回試驗界面,開始下一個試樣的試驗。所以試樣試驗完畢后,點擊“生成結(jié)果”。
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