輸液袋需要關注的重點指標性能
(1) 阻隔性
對氧氣、氮氣及水蒸氣的阻隔性——分別通過氧氣透過量、氮氣透過量、水蒸氣透過量試驗進行驗證,氧氣易引起藥液的氧化,包裝內充入一定量的氮氣則對藥液起到良好的保護作用,水分的散失則會引起藥液濃度的變化,因此,輸液袋的阻隔性是影響藥液藥效的重要因素。
(2) 物理機械性能
熱封效果——通過熱合強度試驗進行驗證,若輸液袋的熱封效果較差,受外力擠壓或在藥液的沖擊下,熱封處易出現(xiàn)泄漏或發(fā)生破裂。
柔韌性——通過抗拉強度、爆破壓力、耐壓性能、抗跌落等試驗進項驗證,可防止由于包材的柔韌性差,引起輸液袋的袋體發(fā)生破裂。
耐溫性——通過溫度適應性、抗跌落試驗進行驗證,防止因輸液袋的耐高溫性較差,在經過高溫滅菌后,性能降低,在受擠壓或跌落時,發(fā)生破袋。
易穿刺性能——通過穿刺力試驗進行驗證,若輸液袋口的穿刺力過大,則會給輸液過程帶來不便。
密封性能——通過密封性能(負壓法)、注藥點密封性、穿刺器保持性和插入點不滲透性試驗進行驗證,負壓法密封性能測試是防止輸液前輸液袋出現(xiàn)漏液問題,后三項試驗則是防止輸液袋出現(xiàn)穿刺點后藥液沿輸液袋的穿刺部分發(fā)生滲漏。
吊環(huán)的受力性能——通過懸掛力試驗進行驗證,若輸液袋的吊環(huán)受力性能較差,可承受的懸掛力較低并且時間較短,也易在輸液過程中,發(fā)生斷裂。
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