本信息由濟南蘭光機電技術(shù)有限公司發(fā)布提供。

儀器簡介

　　C690H包裝無損密封試驗儀基于真空法測試原理，參照ASTM F2338等標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計制造，專業(yè)適用于西林瓶批量密封性檢測、亦可進行安瓿瓶、卡氏瓶、輸液瓶、預(yù)充針等各種藥品包裝微量泄漏檢測。

　　【定制服務(wù)】根據(jù)樣品規(guī)格設(shè)計A組測試腔和進樣器、B組測試腔和進樣器、陰性標(biāo)準(zhǔn)參照樣品、陽性標(biāo)準(zhǔn)參照樣品。

產(chǎn)品創(chuàng)新技術(shù)特點

1、批量檢測：

儀器搭載Labthink樶新科技成果的全自動下落式進樣器，可實現(xiàn)20～120個樣品的連續(xù)測試。

AB雙通道設(shè)計，可同時測試兩種不同規(guī)格的樣品。

目標(biāo)真空度自由設(shè)定，滿足樣品不同的檢測要求。

真空、正壓雙方法，有效解決堵孔問題。

2、數(shù)據(jù)精準(zhǔn)：

國際先(分隔)進壓力檢測技術(shù)，數(shù)據(jù)穩(wěn)定，不受外界環(huán)境影響。

國際先(分隔)?進微流量自動控制技術(shù)，可精確模擬不同尺寸漏孔，無需手動調(diào)節(jié)。

壓力和流量數(shù)據(jù)均可溯源NIST。

系統(tǒng)可實現(xiàn)更高的測試重復(fù)性 ±1um。

3、智能操控：

15.6"嵌入式觸控平板電腦，Windows操作系統(tǒng)。

全新的縱向界面布局，專業(yè)的視覺設(shè)計。

不合格樣品自動報警、自動抓取、自動收集。

壓力曲線實時顯示，試驗結(jié)果自動統(tǒng)計。

泄漏量、參考孔徑自動計算。

系統(tǒng)配備各類傳感器，智能提醒，操控更安全。

可連接通用打印機，用于試驗結(jié)果輸出。

系統(tǒng)內(nèi)嵌USB和網(wǎng)口，方便系統(tǒng)的外部接入和數(shù)據(jù)傳輸，可遠(yuǎn)程升級。

4、安全合規(guī)：

專業(yè)的包裝密封性方法驗證。

符合GMP對數(shù)據(jù)可追溯性的要求，滿足醫(yī)藥行業(yè)需要。

用戶操作權(quán)限多級管理，權(quán)限內(nèi)容可按需配置。

電子簽名參照21 CFR Part11標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計。

測試原理介紹

　　樣品置于進樣器，自動送入測試腔。對密閉的測試腔抽真空，通過分析傳感器測量到的壓力變化，計算獲得樣品的泄漏率、參考孔徑等結(jié)果。

儀器符合標(biāo)準(zhǔn)

ASTM F2338 用真空衰減法無損檢測包裝中泄漏的標(biāo)準(zhǔn)測試方法

YY/T 0681.18 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第18部分:用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏

USP<1207> 《美國藥典》<1207>無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性評估的介紹與解讀

測試應(yīng)用介紹

西林瓶——各種西林瓶批量密封性測試。

安瓿瓶——各種安瓿瓶密封性測試。

卡式瓶——各種卡式瓶密封性測試。

注射劑瓶——各種注射劑瓶密封性測試。

儀器的應(yīng)用重要性

1、有效保障產(chǎn)品質(zhì)量與安全：

密封性檢測：C690H包裝無損密封試驗儀能夠準(zhǔn)確檢測各種包裝材料的密封性能，包括塑料袋、鋁箔袋、罐頭、瓶罐等，確保產(chǎn)品在運輸和儲存過程中不會因密封不良而受損或變質(zhì)。

延長保質(zhì)期：良好的密封性能可以有效阻擋外界微生物的侵入，減少氧氣、水分等不利因素的滲透，從而延長產(chǎn)品的保質(zhì)期，保持產(chǎn)品的新鮮度和品質(zhì)。

2、提升生產(chǎn)效率與成本控制：

高效檢測：C690H包裝無損密封試驗儀具備批量檢測能力，可實現(xiàn)多個樣品的連續(xù)測試，大大提高了檢測效率，滿足大規(guī)模生產(chǎn)的需求。

降低生產(chǎn)成本：通過及時發(fā)現(xiàn)并解決密封不良問題，避免了因產(chǎn)品返工或報廢而產(chǎn)生的額外成本。同時，精確的檢測結(jié)果也有助于減少因包裝問題導(dǎo)致的客戶投訴和退貨，進一步降低企業(yè)的運營成本。

3、符合行業(yè)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)：

符合多種標(biāo)準(zhǔn)：C690H包裝無損密封試驗儀參照ASTM F2338等國際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計制造，確保檢測結(jié)果的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。同時，也符合GMP等數(shù)據(jù)可追溯性要求，滿足醫(yī)藥等行業(yè)的特殊需求。

提升競爭力：符合行業(yè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的檢測結(jié)果有助于提升企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和品牌形象，增強企業(yè)在市場中的競爭力。

　　總體來說，C690H包裝無損密封試驗儀在保障產(chǎn)品質(zhì)量與安全、提升生產(chǎn)效率與成本控制、符合行業(yè)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)以及廣泛應(yīng)用領(lǐng)域等方面均具有重要意義。對于各行業(yè)的生產(chǎn)企業(yè)而言，引入并應(yīng)用該設(shè)備將有助于提高產(chǎn)品質(zhì)量和市場競爭力。如需進一步了解新產(chǎn)品的詳細(xì)技術(shù)參數(shù)，可聯(lián)系咨詢濟南蘭光廠家獲取設(shè)備詳細(xì)技術(shù)信息。