即2015年12月31日前,各類藥品生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)滿足新版GMP要求,企業(yè)一旦沒有獲得新版GMP認(rèn)證證書,不僅無法開展生產(chǎn),還將失去部分省份的藥品招標(biāo)市場。新版GMP的實(shí)施不僅對制藥企業(yè)的硬件設(shè)備提出了新的要求,同時(shí)更對藥包材質(zhì)量升級提出了全新要求。
藥品包裝材料作為藥品重要的一部分,已經(jīng)被寫入藥典。藥品包裝材料選用不當(dāng),會(huì)導(dǎo)致藥物活性成分的污染、吸附甚至發(fā)生化學(xué)反應(yīng),使藥物失效,有的還會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的毒副作用。新版GMP加強(qiáng)了制藥企業(yè)對藥包材質(zhì)量的管控意識(shí),從“藥包材與原材料物理性能"、“藥包材與藥品相容性"等方面,要求企業(yè)嚴(yán)格按照2015新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行檢測驗(yàn)收,確保藥包材使用安全。
濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司成立于1989年,20多年來專業(yè)致力于軟包裝與高分子材料檢測儀器的研發(fā)、制造與銷售,已成功為1萬多家客戶提供多層次專業(yè)化服務(wù)及數(shù)萬套檢測設(shè)備,涉及包裝、醫(yī)藥、食品、化工等眾多行業(yè)領(lǐng)域。作為專業(yè)從事藥包材檢測儀器的研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),蘭光時(shí)刻關(guān)注藥典及GMP等各種政策要求頒布與實(shí)施,積極應(yīng)對新政策,為客戶提供專業(yè)完善的解決方案。針對新版測試要求蘭光貼心為您提供以下檢測儀器:
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