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簡要描述:一次性使用手套環(huán)氧乙烷殘留測定儀器可專業(yè)用于一次性手套等用品進(jìn)行環(huán)氧乙烷EO殘留量的檢測分析。
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應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生 |
一次性使用手套環(huán)氧乙烷殘留測定儀器可專業(yè)用于一次性手套等用品進(jìn)行環(huán)氧乙烷EO殘留量的檢測分析。
在一次性手套中,利用環(huán)氧乙烷滅菌是常見的手套消毒方式之一。這種方式是成熟的工藝,適合在大規(guī)模的手套生產(chǎn)中使用。在環(huán)氧乙烷EO滅菌環(huán)節(jié)中,會有一項(xiàng)強(qiáng)制性的檢測項(xiàng)目,叫環(huán)氧乙烷殘留量檢測,可以通過氣相色譜測出產(chǎn)品的EO殘留量。環(huán)氧乙烷殘留檢測可選用Labthink蘭光GC-6890氣相色譜儀完成測試。
【環(huán)氧乙烷殘留量檢測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
GB/T 14233.1-2008 輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分:化學(xué)分析方法
GB/T 16886.7-2001 器械生物學(xué)評價(jià) 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
【環(huán)氧乙烷殘留量檢測—氣相色譜法】
1. 試驗(yàn)設(shè)備:氣相色譜儀
2. 測試原理:在一定溫度下,用萃取劑-水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷(EO),用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷含量。
3. 標(biāo)準(zhǔn)貯備液制備方法(稱重法):
取外部干燥的50ml容量瓶,加水約30ml,加瓶塞,稱重,精確到0.1mg。用注射器注入約0.6ml環(huán)氧乙烷,不加瓶塞,輕輕搖勻,蓋好瓶塞,稱重,前后兩次稱重之差,即為溶液中所含環(huán)氧乙烷的重量。加水至刻度再將此溶液稀釋成1× 10-2g/L作為標(biāo)準(zhǔn)貯備液。
4. 測試方法:
4.1 取環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品適量,制成六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液,各取10ml,制備六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)品試樣。
4.2 當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品試樣達(dá)到氣液平衡時(shí),不同濃度的液體對應(yīng)于不同濃度的氣體,取平衡后的氣體,注入進(jìn)樣器,記錄環(huán)氧乙烷的峰高(或面積)。
4.3 根據(jù)不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液對應(yīng)的峰高(或面積) ,繪制峰高(或面積) -濃1.5 根據(jù)公式,計(jì)算出環(huán)氧乙烷殘留量。
如需了解【一次性使用手套環(huán)氧乙烷殘留測定儀器】具體測試方法和步驟請下載文檔,有設(shè)備需求和疑問請致電濟(jì)南蘭光咨詢!
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