如何驗(yàn)證塑料安瓿瓶對(duì)外部氧氣的阻隔性能
摘要:藥品中含有一些易被氧化的藥物成分,因此要求包裝應(yīng)具有較高的阻氧性能。本文利用Labthink蘭光OX2/230氧氣透過(guò)率測(cè)試系統(tǒng)測(cè)試塑料安瓿瓶對(duì)外界氧氣阻隔性能,并介紹了試驗(yàn)的基本過(guò)程及試驗(yàn)設(shè)備的適用范圍、設(shè)備參數(shù)等內(nèi)容,企業(yè)在選擇透氧性能試驗(yàn)設(shè)備及測(cè)試方法時(shí)可加以參考。
關(guān)鍵詞:醫(yī)藥包裝、藥品、塑料安瓿瓶、阻氧性、氧氣透過(guò)率、氧氣透過(guò)率測(cè)試系統(tǒng)
1、意義
安瓿瓶是用于盛裝注射用藥液或口服液的小型容器,容量一般為1 ~ 25 mL,但因玻璃安瓿瓶對(duì)消費(fèi)者而言開(kāi)啟困難及容易產(chǎn)生事故,現(xiàn)很多醫(yī)藥行業(yè)采用塑料安瓿瓶,不但使用方便而且便于開(kāi)啟。
若塑料安瓿瓶的阻氧性較低,即氧氣透過(guò)量較高,藥品的某些成分則易在氧氣的作用下發(fā)生氧化,導(dǎo)致藥品變色、藥效降低。因此,塑料安瓿瓶的阻氧性是藥品生產(chǎn)企業(yè)選用藥品包材時(shí)應(yīng)重點(diǎn)考慮的性能指標(biāo)之一,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)塑料安瓿瓶的氧氣透過(guò)率的監(jiān)控。
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