鋁箔袋包裝是生活中接觸非常廣泛的,今天我們就藥品包裝為例,解析一下藥用包裝材料的選材要求如何嚴(yán)格。市場上常見的藥品包裝形式一般有顆粒劑、粉末劑、片劑、藥液劑包裝幾大類。接下來,我們討論顆粒劑、粉末劑和片劑藥品包裝的選材要求。
顆粒劑、粉末劑藥品包裝 在大多數(shù)消費者日常使用的藥品中,便于溶解、服用的袋裝顆粒劑和粉末劑藥品是我們常見的兩種藥品。從顆粒劑和粉未劑藥品的包裝材料和包裝形式角度觀察,伴隨著包裝技術(shù)的進(jìn)步和設(shè)備的發(fā)展,多層鋁塑復(fù)合膜的鋁箔袋包裝材料以其卓(分隔符)越的阻隔性和出眾的防潮效果而成為了藥品包裝材料的首(分隔符)選。 讓我們從工藝和設(shè)備角度觀察,在《藥品包裝用鋁箔》國家標(biāo)準(zhǔn)中對藥用鋁箔印刷文字的表面質(zhì)量有明確要求,對保護(hù)層、黏合層的性能也均有理化指標(biāo),從而保護(hù)藥用PTP鋁箔具有較好的阻隔性、衛(wèi)生安全性、熱封性和良好的物理機(jī)械性能。要在PTP鋁箔印刷涂布生產(chǎn)過程中達(dá)到上述要求的各項性能,尚需熟悉所應(yīng)用的原材料性能。如何控制顆粒劑和粉末劑藥品包裝的熱封溫度、怎樣控制藥品的填充量,以及如何對袋包裝進(jìn)行密封度的檢測,均成為了醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)必須關(guān)注的重要問題。首先,包裝熱封問題的控制和解決要充分考慮到包裝材料的熱收縮比,以及復(fù)合包裝膜的層數(shù)、材質(zhì)。
如果熱封過程的執(zhí)行溫度過高、收縮比過大,會造成熱封邊緣發(fā)生皺褶,而熱封溫度過低、復(fù)合膜較厚又會造成包裝密封不嚴(yán)的情況發(fā)生。因此,要想較快、較好地實現(xiàn)良好的密封效果,就需要在結(jié)合技術(shù)和設(shè)備特點的基礎(chǔ)上結(jié)合藥品包裝材料供應(yīng)商提供的包材詳細(xì)信息,以及收縮比等相關(guān)參數(shù)來實現(xiàn)封合。
鋁箔的針孔度檢測
SBG-80T針孔檢測臺滿足《YBB00152002-2015藥用鋁箔》、《GB/T 3198-2010鋁及鋁合金箔》、《GB/T 22638.2-2008鋁箔試驗方法第2部分針孔的檢測》等藥包材標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。是一款實驗效率高,堅固耐用,外形美觀的實驗設(shè)備。
在規(guī)定的環(huán)境及燈箱光源下,利用鋁箔針孔的透光性,通過專用觀測裝置來觀察針孔的數(shù)量,并測量針孔的尺寸大小??梢杂行У奶岣吖ぷ餍省?/span>
鋁箔的阻隔性能檢測
2015版藥典中《藥包材通用要求指導(dǎo)原則》對藥包材的要求如下:藥包材應(yīng)滿足藥品安全性、適應(yīng)性、穩(wěn)定性、功能性、防護(hù)性和方便性的要求。這些特性不僅是藥包材設(shè)計或選擇原則的綱領(lǐng)性總結(jié),也是藥包材生產(chǎn)質(zhì)量控制要求的高度總結(jié)。
藥品包裝材料的阻隔性能(透氧、透氣、透水蒸氣)檢測,可選用等壓法透氧儀、壓差法氣體滲透儀、水蒸氣透過率測試儀三種設(shè)備進(jìn)行測試。阻隔性能設(shè)備還可配合揉搓試驗儀,進(jìn)行藥包材鋁箔材料的揉搓前后阻隔指標(biāo)變化的檢測,以評價包材的抗揉搓、耐折性能。
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